No-Shpalgin: lietošanas instrukcijas, sastāvs, deva, analogi

No-Shpalgin lietošanas instrukcijās ir aprakstīts kā unikāls kombinēts medikaments ar augstu pretsāpju iedarbību, kas paredzēts dažādu lokalizāciju sāpju mazināšanai, iekšējo orgānu spastiskiem stāvokļiem un ķermeņa temperatūras pazemināšanai drudža laikā. Var izrakstīt bērniem no 6 gadu vecuma.

Izlaišanas formas un sastāvs

Farmakoloģiskais produkts ir pieejams tumši dzeltenu iegarenu tablešu veidā ar gropi, lai atvieglotu atdalīšanu. Plakanā papīra saišķī ir 12 gabali, kas ir hermētiski iesaiņoti folijas blisterī.

Zāles aktīvo bāzi pārstāv trīs dziedinošie komponenti. Katrā planšetdatorā ietilpst:

• paracetamols - ne-narkotisks pretsāpju un pretdrudža līdzeklis - 500 mg;
• efektīvs dabiskais opioīdu pretsāpju līdzeklis Kodeīns (kā pushidrāta fosfāts) - 8 mg;
• spazmolītisks drotaverīns (hidrohlorīda veidā) - 40 mg.

Bez tam neaktīvā No-Shpalgin ietvēra neaktīvos konservantus un formu veidojošos komponentus.

Farmakoloģiskā darbība, farmakodinamika un farmakokinētika

Zāļu unikālais terapeitiskais efekts ir saistīts ar terapeitisko vielu kombinēto iedarbību tā sastāvā:

1. Paracetamols ir viegls pretsāpju efekts, kavējot tādu bioloģisko vielu veidošanos, kas kairina sāpju receptorus. Tā pretdrudža iedarbība ir izskaidrojama ar ietekmi uz termoregulācijas centru hipotalāmā.
2. Drotaverīns, darbojoties kā spazmolītisks līdzeklis, atslābina iekšējo orgānu gludās muskulatūras šķiedras, pagarina asinsvadu lūmena paplašināšanos, palīdzot pazemināt asinsspiedienu un palielināt asins daudzumu, kas caur sirds struktūru iet minūtē. Drotaverīns pastiprina Paracetamola darbību, palīdzot ķermenim palielināt siltuma pārnesi vazodilatācijas dēļ, kas ir īpaši svarīgi ar tā saukto balto drudzi, kad drudzis neizzūd asinsvadu spazmas dēļ.
3. Kodeīnam piemīt spēcīga pretsāpju iedarbība, samazinot sāpju centru uzbudināmību un vienlaikus pastiprinot Paracetamola pretsāpju iedarbību. Tā kā piemīt muskuļu relaksanta īpašības, padziļinās drotaverīna ietekme uz orgānu un asinsvadu sieniņu gludo muskuļu šķiedru relaksāciju.

Kodeīna izteikto pretklepus īpašību parasti nepasliktina elpošanas nomākums, ja, parakstot No-Shpalgin, tiek novērotas ar vecumu saistītas devas.

Jāatzīmē, ka kombinācijā aktīvās vielas uzrāda izteiktāku terapeitisko efektivitāti nekā atsevišķi. Gan Paracetamols, gan labi zināmais No-shpa farmaceitiskais līdzeklis (kurā ietilpst drotaverīns) spēcīgu sāpju gadījumā būs vājāks nekā No-Shpalgin.

Tādā veidā tā ir trīs pamatapstrādes vielu kombinācija, kas nodrošina ievērojamu pretsāpju un spazmolītisku efektu ar palielinātu ilgumu.

Visas trīs zāļu sastāvdaļas tiek aktīvi absorbētas no gremošanas trakta, vienmērīgi sadalītas pa visu ķermeni. Tie tiek pakļauti fermentatīvai apstrādei aknās, veidojot starpproduktus. Kodeīns sadalās aktīvajos metabolītos morfīnā un norkodeīnā.

Paracetamola maksimālais terapeitiskais efekts uz tā maksimālā satura fona asinīs parādās pēc 30–80 minūtēm, kodeīns un drotaverīns - pēc 40–60 minūtēm. Laiks, kurā pusei no ķermenī iekļuvušās devas tiek izvadīta no asinīm, ir aptuveni vienāds ar visiem aktīvajiem komponentiem un svārstās no 2 līdz 2,5–3,5 stundām.

Starpprodukti Paracetamola un Kodeīna metabolismā izdalās ar urīnu. Aptuveni 85% kodeīna un līdz 95% paracetamola daudzuma asinīs tiek izvadīti 24 stundās. Kas attiecas uz drotaverīnu, tas tiek pilnībā izvadīts no organisma 3 dienu laikā.

Visas vielas ir atrodamas asinīs, kas cirkulē starp placentu un augli, un nelielos daudzumos - mātes pienā.

Kodeīns ir neitrāls attiecībā pret pārējo No-Shpalgin aktīvo sastāvdaļu farmakokinētiku. Paracetamols neietekmē pārstrādi aknās un kodeīna izvadīšanu no asinīm, bet tas vāji kavē drotaverīna ārstēšanu ar aknu enzīmiem, kas palielina šīs aktīvās vielas iedarbības ilgumu un līdz 3–7 reizes izdalās no asinīm.

Kādos gadījumos tiek parakstīts No-Shpalgin

Galvenās lietošanas indikācijas, kurās ir norādīts farmaceitiskais produkts, ir noteiktas medicīniskajā instrukcijā. Tās galvenokārt ietver mērenas un smagas dažāda veida lokalizācijas un izcelsmes galvassāpes, kas rodas:

• atbildot uz smadzeņu asinsvadu spazmu;
• pakauša, frontālās, īslaicīgās, dzemdes kakla muskuļu sasprindzināšanas dēļ ilgstoši tiek turēti galvas, kakla, mugurkaula neērtā stāvoklī (stiepes tipa sāpes);
• pārmērīga darba, alkohola lietošanas dēļ.

Medikamenti vājina pat smagus sāpju uzbrukumus, kad citi pretsāpju līdzekļi nav efektīvi.

Tomēr eksperti apstiprina, ka No-Shpalgin palīdz ar sāpēm, kuras izraisa:

• urīnceļu gludo muskuļu konvulsīva kontrakcija ar nierakmeņiem, nieru kolikas, uretrolitiāze, sāpīga urinācija (tenesms), cistīts un pielīts;
• kuņģa, zarnu, barības vada muskuļu spazmas ar enterītu, gremošanas orgānu čūlas, gastrīts, pylorospasm, kardijas achalāzija, kolīts;
• aizkuņģa dziedzera, žultspūšļa izdalīšanas kanālu gludo muskuļu spastiska kontrakcija to iekaisuma laikā (holangīts, pankreatīts), žultsakmeņu slimība, aknu un žults kolikas, holecistīts.

No-Shpalgin tabletes vājinās sāpes neiralģijas un ievainojumu, onkoloģisko procesu, zobu sāpju, reimatisma laikā.

Ginekoloģiskajā praksē zāles tiek parakstītas algodismenorejai - stipras sāpes ikmēneša asiņošanas laikā.

Kodeīna klātbūtnes dēļ zāles bloķē klepus refleksu un samazina bieža sausa klepus lēkmju skaitu.

Lietošanas un dozēšanas instrukcijas

Medikamentu devu un optimālo lietošanas shēmu nosaka ārstējošais ārsts, ņemot vērā pacienta vecumu, sāpju lēkmju smagumu, patoloģijas veidu, kas provocē sāpju sindromu.

No-Shpalgin tabletes

Lai paātrinātu pretsāpju, pretdrudža iedarbību, ieteicams tabletes lietot vai nu no rīta pirms brokastīm, vai starp ēdienreizēm, dzerot daudz vārīta ūdens.

No-Shpalgin lietošanas ilgums bez ārsta receptes nedrīkst pārsniegt 3 dienas. Kodeīns ātri izraisa psihofizioloģisko atkarību, tāpēc turpmāka ārstēšana jāapspriež ar ārstu, lai viņš varētu uzraudzīt terapijas rezultātus un, ja nepieciešams, pielāgot ārstēšanu.

Pacienti vecāki par 12 gadiem parasti izraksta vienu reizi 1-2 tabletēs, bet ar smagām sāpēm ir atļauts lietot līdzīgu devu atkal pēc 8 stundām. Ar īsu terapijas kursu (2–3 dienas) 24 stundās ir atļauts lietot ne vairāk kā 6 tabletes. Ja jums zāles jālieto ilgu laiku, tad deva ir ierobežota līdz 4 tabletēm dienā.

No-Shpalgin bērniem 6-12 gadu vecums tiek izrakstīts samazinātām devām, samazinot lietošanas biežumu. 1 reizi mazam pacientam var dot no pusītes līdz veselai tabletei. Sekundārā ievadīšana ir atļauta pēc 10-12 stundām. Lielākais gabalu skaits, ko nepilngadīgais pacients var saņemt 24 stundās, ir ierobežots līdz 2 vienībām.

Ar aknu un nieru slimībām deva tiek iestatīta individuāli un samazināta uz leju, ņemot vērā orgānu disfunkcijas smagumu.

Ja glomerulārās filtrācijas (GFR) ātrums ir mazāks par 30–15 ml / min, tad intervālam starp devām nevajadzētu būt mazākam par 12 stundām. Ieteicams dzert zāles sporādiski, nevis pēc kursa.

Injekciju ampulās

Injekcijas šķīdumā No-Shpalgin nav izgatavots, tāpēc nav iespēju iegādāties ampulas kopā ar zālēm.

Īpašas instrukcijas

Tā kā kodeīns ir iekļauts farmaceitiskajā produktā, tā pašpārvalde ir ierobežota līdz 3 dienām. Ja nepieciešama ilgāka terapija, ir nepieciešama ārsta uzraudzība, ņemot vērā blakusparādību risku un atkarību no opiātiem. Ir nepieciešams kontrolēt asins daudzumu (ASAT, ALAT, kreatinīna, balto asins šūnu, trombocītu), nieru un aknu stāvokli.

Ja zāles atceļ pēc ilgstošas ​​terapijas, pastāv liela varbūtība, ka parādīsies antipsihotiskā sindroma pazīmes (depresija, pārmērīga ekspozīcija, bezmiegs).

Drotaverīns samazina asinsspiedienu vazodilatācijas dēļ, kas nepieciešama uzmanīgai lietošanai cilvēkiem ar zemu asinsspiedienu (hipotensija).

Ja terapijas laikā tiek novērota nomākšana, reibonis, pacientam jāatturas no darbībām, kurās nepieciešama uzmanība, precizitāte un reakcijas ātrums (transporta vadītāji, ķirurgi, glābēji, piloti, mašīnisti).

Grūtniecības un zīdīšanas laikā

Uzņemšana No-Shpalgin grūtniecības laikā un mātes zīdīšanas laikā ir pieļaujama tikai veselības apsvērumu dēļ.
Pētījumi ar dzīvniekiem parādīja, ka kodeīns spēj kavēt embrija kaulu audu veidošanos, izjaukt augļa sirds ritmu. Šīs vielas uzņemšana organismā īsi pirms dzemdībām bieži noved pie dzemdību procesa pagarināšanās.Iekļūstot mātes pienā, zāles var nomāc mazuļa elpošanu, izraisīt attīstības kavēšanos un izraisīt atkarību no opiātiem.

Mijiedarbība ar zālēm un alkohola savietojamība

Terapijas laikā alkohols ir aizliegts. Kodeīns padziļina etanola kaitīgo ietekmi uz nervu sistēmu. Iespējama elpošanas mazspēja, konvulsīvu reakciju parādīšanās, trīce, pārmērīga ekspozīcija, bīstams spiediena kritums.

Vienlaicīgi lietojot No-Shpalgin ar citiem medikamentiem, aktīvo komponentu farmakoloģiskās mijiedarbības dēļ var rasties negatīva vai pozitīva ietekme.

Kodeīns padziļinās jebkura pretsāpju līdzekļa pretsāpju efektu. Bet viņš
pastiprina miega zāļu, trankvilizatoru, nomierinošo līdzekļu, antipsihotisko līdzekļu, etanola, muskuļu relaksantu, barbiturātu (Fenobarbitāls), anestēzijas līdzekļu iedarbību.

Lietojot Sincumar, Warfarin, Fenilin, Warfarex (antikoagulantus), zāles ir atļauts lietot tikai sporādiski, ņemot vērā asiņošanas risku.

Ranitidīns, cimetidīns, famotidīns palēnina kodeīna metabolismu un palielina tā izpausmi.

Kodeīns kavē Mexitil, Ritalmex (Mexiletine) uzsūkšanos, novērš zarnu peristaltikas (Coordinax, Peristil, Cisapid, Cisapride), pretvemšanas līdzekļu (Cerucal, Metoclopramide), Motilium (domperidone) stimulantu darbību.

Ja pacients lieto zāles hipertensijas ārstēšanai, tad, mijiedarbojoties ar drotaverīnu, tas var izraisīt spēcīgu asinsspiediena pazemināšanos.
Drotaverīns samazina tādu zāļu kā Sindopa, Levodopa, Tidomet, Stalevo, Nakom efektivitāti, izraisot paaugstinātu pirkstu trīci un muskuļu stīvumu.

Paracetamols, kas ir farmaceitiskā produkta sastāvdaļa:

• vienlaicīga lietošana ar Adriblastin (doksorubicīnu) palielina aknu mazspējas iespējamību;
• paildzina hloramfenikola eliminācijas laiku un pastiprina tā toksiskās īpašības;
• samazina Allopurinol, Azurix efektivitāti pacientiem ar podagru.

Kombinējot ar pretkrampju līdzekļiem, Rifampicīnu, Fenobarbitālu, antidepresantiem, Algamolu, Salamīdu, Urtosālu (salicilamīdiem), etanolu, palielinās toksisko starpproduktu koncentrācija, kas veidojas paracetamola metabolisma laikā.

Ja ārstēšana ar tādām zālēm kā Fenelzin, Pargilin, Befol, Garmalin un citiem MAO inhibitoriem, No-Shpalgin ir atļauta tikai 2 nedēļas pēc terapijas pabeigšanas.

Kontrindikācijas, blakusparādības un pārdozēšana

But-Shpalgin nav parakstīts grūtniecēm un zīdīšanas periodā, bērniem līdz 6 gadu vecumam, ja viņiem ir diagnosticēti šādi apstākļi:

• nepanesība pret kādu no zāļu aktīvajiem un palīgkomponentiem;
• smaga nieru vai aknu mazspēja;
• atrioventrikulārā blokāde 2–3 grādi, smaga aritmija, iepriekšējs insults, sirdslēkme;
• astmatisks stāvoklis, bronhu spazmas, elpošanas nomākums;
• sabrukums, epilepsija, glaukoma;
• paaugstināts intrakraniālais spiediens, smaga hipotensija;
• hroniska alkohola un narkotiku atkarība, akūta saindēšanās ar etanolu;
• nesena smadzeņu trauma;
• gremošanas orgānu čūlas saasināšanās;
• jebkāda asiņošana, samazināta asins sarecēšana, hemofilija;
• glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes deficīts;
• vienlaicīga citu zāļu lietošana, kas satur opiātus, drotaverīnu, paracetamolu.

Jāievēro piesardzība attiecībā uz Gilberta sindromu, kā arī jauniem pacientiem no 6 līdz 14 gadiem un cilvēkiem virs 65 gadiem, jo ​​ir paaugstināts elpošanas nomākuma risks.

Izmantojot No-Shpalgin terapiju, 1 no 1000 pacientiem (un retāk) var parādīties blakusparādības:

• galvassāpes un reibonis asinsspiediena pazemināšanās fona apstākļos;
• slikta dūša, miegainība, letarģija, sirdsklauves;
• samazināta elpošana, bronhu spazmas;
• deguna nosprostojums gļotādas pietūkuma dēļ;
• aizcietējums
• bērniem - pārmērīga ekspozīcija, murgi, muskuļu raustīšanās;
• alerģiskas reakcijas (nieze, izsitumi, karstās zibspuldzes) līdz kritiskām izpausmēm (balsenes edēma, balsenes spazmas, anafilaktiskais šoks);
• traucēta hematopoēze, palielināta asins plūsma (samazināts trombocītu skaits, agranulocitoze);

Ilgstoši lietojot, atkarība un atkarība ar “pārrāvuma” izpausmēm ir iespējama 2–3 mēnešus pēc kodeīna uzņemšanas organismā.

Ilgstoši lietojot zāles vai lietojot lielas devas, pastāv nopietnas saindēšanās ar aknām risks līdz dzīvībai bīstamu toksisku orgānu bojājumiem ar audu iznīcināšanu (nekroze).

Šī stāvokļa pazīmes ir:

• ādas bālums traucētas asins plūsmas dēļ, auksti sviedri;
• vemšana, orientācijas zudums, asinsspiediena pazemināšanās un ķermeņa temperatūra;
• letarģija, aizkaitināmība, reti sirdsklauves, izsīkums;
• apgrūtināta elpošana elpošanas muskuļu paralīzes dēļ, skolēna sašaurināšanās;
• dubultā redze, halucinācijas;
• pankreatīts, akūta nieru mazspēja;
• smagos gadījumos - krampji, hemorāģisks sindroms, samaņas zudums, elpošanas apstāšanās, koma.

Pacientam ieteicams pastāvīgi aizrauties ar toksīnu izvadīšanu no ķermeņa, kuņģa skalošanu (2 stundu laikā pēc akūtas pārdozēšanas parādībām), sāls caurejas līdzekļus (ja nav caurejas) un diurētiskos līdzekļus.

Nopietnu nieru, aknu un nervu sistēmas bojājumu gadījumā steidzami jā hospitalizē pacients, ievadot intravenozi antidotus - naloksonu, nalorfīnu, naltreksonu (kodeīnam), metionīnu un acetilcisteīnu (paracetamolu). Var veikt piespiedu diurēzi, ventilāciju, skābekļa ieelpošanu.

Zāļu analogi

Nav izstrādāti No-Shpalgin sinonīmi ar visu trīs ārstējošo vielu kombināciju.

Tabletes satur kombinētus pretsāpju un spazmolītiskus farmaceitiskos produktus, kas satur drotaverīnu, paracetamolu, citus nehormonālus pretiekaisuma komponentus vai spazmolītiskus līdzekļus, pretalerģiskas vielas, kofeīnu. Bet tie visi ir mazāk efektīvi nekā No-Shpalgin, ja tie nesatur kodeīnu.

Sedalgin Neo, Pentalgin plus, Solpadein, Pentalgin-N, Kaffetin, Pentalgin-ICN, Sedal-M, Quintalgin var uzskatīt par medikamentu analogiem, bet tikai tad, ja kodeīns nav izslēgts no to sastāva. Šodien Krievijas Federācijas aptiekās ir grūti iegādāties šādus līdzekļus.

Starp citām zālēm ar izteiktu pretsāpju efektu ir: No-shpa injekciju šķīdums. Vēl efektīvāki sāpju mazināšanai ir Ketorolac vai Ketanol, kuriem tomēr nav spazmolītiskas iedarbības, kā arī Lornoxicam (Xefocam).